药准字:京食药监械(准)字2013第2401344号 | 主要组成成分:校准品,质控品,空白液,酶结合物,微孔板等 | 性状:纸塑 |
规格:96人份/盒 | 贮藏:2-8℃ | 生产企业:北京美康基因科学股份有限公司 |
试剂采用酶联***法检测定量检测人体血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。具有检出***、特异性好、无痛苦易耐受、操作简便、检测成本低、方便快捷等特点,可广泛应用于胃部重大疾病的筛查,尤其是早期胃癌的筛查。试剂荣获了由国家四部委联合颁发的“***新产品”证书。应用美康独立开发的配套数据解读软件,可实现对胃部健康状况的风险评估。
产品介绍
请注意:本试剂盒需要与美康胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(酶联***法)配套使用。
产品规格:96人份/盒
贮存条件及有效期: 2~8℃干燥保存;有效期:12个月。
预期用途:用于血清中胃蛋白酶原II的定量检测。
检验原理:采用双抗体夹心***检测法。酶标微孔板包含固定化的特异性抗体,受检标本及酶标抗体加入酶标微板的反应孔中,保温反应后形成包含特异性抗体-抗原-酶标抗体的固相***复合物。洗涤除去未结合的酶标抗体。此时固相载体上带有的酶量与标本中受检抗原的含量直接相关。加入显色底物后,固相上的酶催化底物成为有色产物。通过比色分析,可测得未知标本中抗原的含量。
样本要求: 标本无需特殊处理,采用常规医用技术收集全血标本,离心分离后吸取血清用于检测。待测血清如在24小时之内使用,可于2~8℃保存,若需长期存放应保存在-20℃以下,并避免反复冻融。请不要使用严重溶血、脂血或黄疸标本。
试剂检测步骤:
1. 实验前将试剂盒及样品平衡至室温;
2. 加样:加入空白液、校准品、质控品及待测血清标本;
3. 孵育洗板;
4. 加酶;
5. 孵育洗板;
6. 显色;
7. 终止;
8. 测量,数据分析。
产品特点: 试剂性能优异,对早期胃癌的检测灵敏度高;无痛无创,操作简单,检测成本低,适用于临床大规模胃部重大疾病的筛查。检测只需要1ml血清样品,应用美康独立开发的配套数据解读软件,可实现对胃部健康状况的风险评估。
临床检测意义:
1.胃癌早期筛查
2.胃溃疡、萎缩性胃炎、 幽门螺旋杆菌(Hp)感染的筛查
3.Hp***效果的评价
4.消化性溃疡复发、***的判定指标
5.胃癌切除术后复发的判定指标
6.个人胃黏膜功能的动态监测
胃蛋白酶原简介:
胃蛋白酶原(PG)是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体,分为PGⅠ和PGⅡ两种亚型,PG的分泌水平可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能,当胃黏膜发生病变时,PG的含量也随之发生改变,因此PG可以作为胃病筛查的生物标志物。
经过国内外多年的大量临床试验研究表明,应用胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)检测进行临床筛查,对胃部重大疾病尤其是早期胃癌的发现和确诊具有重大意义。